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생물의약품 |
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듀코랄액(경구콜레라백신)
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| 제품영문명 |
Dukoral® |
| 효능 효과 |
만 2세 이상의 소아 및 성인의 Vibrio cholerae serogroup O1에 의한 콜레라 예방 |
| 주요 성분 |
불활화 콜레라균 (V. Cholerae Ogawa 50 classical biotype, Formalin inactivated)(별규) ----------------
불활화 콜레라균 (V. Cholerae Inaba 6973, El Tor biotype, Formalin inactivated)(별규) -----------------
불활화 콜레라균 (V. Cholerae Inaba 48 classical biotype, Heat inactivated)(별규) -----------------------
불활화 콜레라균 (V. Cholerae Ogawa 50 classical biotype, Heat inactivated)(별규) ----------------------
유전자재조합 콜레라독소 B (V. Cholerae Inaba 213 classical biotype, Recombinant)(별규) --------------
숙주: Vibrio cholerae 213, 벡터: pKK223-3
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31.25 x 109
31.25 x 109
31.25 x 109
31.25 x 109
1mg
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| 성상 |
무색투명한 유리병에 든 백색 또는 미백색의 현탁액과 포에 담긴 발포성 과립
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| 분류 |
전문의약품 |
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| 일반정보 |
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| 【원료약품 및 분량】 3mL 중 |
| 불활화 콜레라균 (V. Cholerae Ogawa 50 classical biotype, Formalin inactivated)(별규) |
31.25 x 109 |
| 불활화 콜레라균 (V. Cholerae Inaba 6973, El Tor biotype, Formalin inactivated)(별규) |
31.25 x 109 |
| 불활화 콜레라균 (V. Cholerae Inaba 48 classical biotype, Heat inactivated)(별규) |
31.25 x 109 |
| 불활화 콜레라균 (V. Cholerae Ogawa 50 classical biotype, Heat inactivated)(별규) |
31.25 x 109 |
| 유전자재조합 콜레라독소 B (V. Cholerae Inaba 213 classical biotype, Recombinant)(별규) |
1mg |
| 숙주: Vibrio cholerae 213, 벡터: pKK223-3 |
【효능∙효과】
만 2세 이상의 소아 및 성인의 Vibrio cholerae serogroup O1에 의한 콜레라 예방
【용법∙용량】
1. 투여방법
경구로 복용한다. 복용에 앞서 포에 별도로 포장된 발포 과립을 접종 연령에 따른 1) 및 2)항에 따라 냉수에 녹인 용액과 유리병에 든 백신 현탁액을 복용한다.
1) 만 6세 이상의 소아와 성인
포에 별도로 포장된 발포 과립을 냉수 약 150mL에 녹인 후, 이 용액에 백신 유리병 전량을 혼합하여 경구로 복용한다.
2) 만 2세 - 만 6세 사이의 소아
포에 별도로 포장된 발포 과립을 냉수 약 150mL에 녹인 후 절반은 버리고, 남은 용액 (약 75mL)에 백신 유리병 전량을 혼합하여 경구로 복용한다.
2. 투여 일정
1) 만 6세 이상 소아 및 성인
- 기초 투여 :
최소 1주일 이상의 간격으로 3회 투여. 예방을 목적으로 하는 시점 1주일 이전에 투여가 완료되도록 복용한다. 만약 투여간격이 6주가 경과되었다면 다시 처음부터 시작한다.
- 추가 투여 :
지속적인 면역을 위해서는 기초투여 후 6개월에 1회 추가 투여한다.
2) 만 2세 - 만 6세의 소아
- 기초 투여 :
최소 1주일 이상의 간격으로 3회 투여. 예방을 목적으로 하는 시점 1주일 이전에 투여가 완료되도록 복용한다. 만약 투여간격이 6주가 경과되었다면 다시 처음부터 시작한다.
- 추가 투여 :
지속적인 면역을 위해서는 기초투여 후 6개월에 1회 추가 투여한다.
【저장방법 및 유효기한】
밀봉용기, 2~8℃에서 동결을 피해 보관
외부포장 및 직접용기 별도 표시
【포장단위】
(3mL 백신 1유리병 + 발포과립 1포) / 박스
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