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Mycobacterium tuberculosis(결핵균)의
감염 여부를 판단하는 진단용 의약품이다. |
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Tuberculin PPD RT 23 SSI는 BCG백신 접종 전,후의
투베르쿨린 음,양성 여부를 측정하는데 사용되며, mycobacterial
sensitiveness에 대한 비교 시험용으로도 사용된다.
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WHO에서 추천하는 제품임.
본 제품은 모든 조사에서 표준 Tuberculin으로 추천되고 있다. |
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전 세계적으로 사용되는 제품임.
세계 모든 대륙에서 Tuberculin PPD RT 23 SSI를 이용한
Tuberculin시험이 역학 조사 및 임상에서 선택되고 있다. |
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진단용으로 Tuberculin
PPD RT 23 SSI, 2T.U.를 가장 많이 사용한다. |
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Mycobacterium sp. 감염 등과 같이
강 반응이 예상될 시에는 1T.U.가 권장된다. |
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초기 판독시 결과가 6mm이하일 때, 두번째
사용하는 투베르쿨린 역가,또는 선천성ㆍ후천성 면역결핍증, 암,바이러스 감염과
같이 투베르쿨린에 대한 감도가 감소 되어 있다고 판단될 시 5T.U.또는
10T.U.가 사용된다. |
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역가에 상관없이 0.1mL의 Tuberculin
PPD RT 23 SSI를 전완내측 부위에 피내주사 한다.사용하는 주사기로
short-beveled이며 구경의 크기가 25-26G(0.5×10mm)바늘이
달려있고, 1mL눈금이 표시되어 있는 것이 권고된다. |
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0.1mL보다 약간 많은 양을 취한 후, 공기
방울이나 초과한 양을 제거하여 정확히 0.1mL만을 남겨놓는다.피부를 약간
잡아당긴 후 바늘이 피부의 최상층에 주입되도록 한 후 0.1mL 전량을
느리게 주입한다. |
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용액을 투여시 피부 내에 너무 깊게 들어가면
반응을 판독하기가 어렵기 때문에 피부 최상층에 투여할 필요가 있다. 용액을
주입한 후에 직경이 8-10mm의 papule이나 둥근 발진(wheal)이
형성되어야만 한다.만일 어떤 발진도 형성되지 않았다면,용액이 너무 깊게
투입된 것일 수 있다. 이 때 첫 번째 접종 후로부터 적어도 4cm 이상
떨어진 위치에서 피부 테스트를 다시 해준다. |
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1밀리리터 중 |
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| 주성분 |
정제투베르쿨린(Tuberculin PPD
RT 23) |
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0.4 ㎍ |
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(Tuberculin으로서
20T.U.) |
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| 완충제 |
인산수소나트륨이수화물(Na2HPO4ㆍ2H2O)(EP) |
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7.6 mg |
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인산이수소칼륨(KH2PO4)(NF) |
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1.45 mg |
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염화나트륨(EP) |
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4.8 mg |
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황산 히드록시키놀린 칼륨(영국약전) |
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100 ㎍ |
| 안정제 |
폴리소르베이트 80(약전) |
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50 ㎍ |
| 용제 |
주사용수(EP) |
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적량 |
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Tuberculin PPD
RT 23 SSI는 2℃~8℃사이에서 보관된다. |
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유효 기간까지 차광하여 보관한다. |
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박데리아 오염을 피하기 위하여 개봉된 vial은
24시간 내에 폐기 되어야 한다. |
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역가 : 1,2,5,10
T.U. |
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포장단위 : 1.5mL/vial×1,
10 vial/box |
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5.0mL/
vial×1, 10 vial/box |
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다음
환자에는 투여하지 말 것 |
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1) 이 제제에 과민 반응인
사람 |
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부작용 |
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1) 주사 직 후 주사부위에
통증, 자극감 또는 불쾌감 등이 일시적으로 나타 날 수 있으나 시간이 지나면
가라 앉는다. |
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2) 튜베르쿨린에 아주
민감한 반응을 나타내는 사람에서는 소포 또는 괴사등이 주사부위에서 나타날
수 있다. |
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3) 경미한 발열, lymph nodc 부종이
보고된 바 있다. |
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일반적
주의사항 |
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1) 이 제제에 강한 피부반응(severe
reaction)을 일으켰던 사람에게 사용시는 주의 깊은 관찰이 필요하다. |
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2) 최근 생바이러스백신(홍역,
풍진, 볼거리 등)을 접종하였거나 바이러스감염(홍역, IIIV, 인푸루엔자
감염)이 있는 경우 또는 암 질환, 면역 억제제를 투여받는 사람에서는 튜베르쿨린
반응이 약하게 나타날 수도 있다. |
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3) 결핵균에 의하여 면역제제가 극도로 억제되어
있는 활동성 결핵 환자인 경우 반응이 6mm이하를 나타나는 경우도 있다. |
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